近日，启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）宣布，公司自主研发的治疗中重度特应性皮炎创新药QY201片中国Ib/II期临床试验已顺利完成首例患者入组(FPI)。QY201片健康人Ia期研究也于9月底完成数据锁定。

本项研究“QY201片在中重度特应性皮炎患者中的安全性、有效性和药代动力学特征的Ib/II期临床研究”，将在全国多家中心开展，组长单位为杭州市第一人民医院。旨在评价QY201片在中重度特应性皮炎患者中的安全性和有效性。

杭州市第一人民医院吴黎明教授表示，特应性皮炎是一种难治性、慢性复发性、全身性皮肤病，近30年来，全球AD发病呈逐渐升高的趋势，该疾病已成为世界公共卫生问题之一，严重影响患者生活质量。QY201片是JAK1/TYK2双靶点高选择性高抑制活性口服药物，有望为广大AD患者提供新的治疗选择。

启元生物首席医学官史军博士表示，QY201片在健康人身上表现安全且耐受性良好，对后续开展患者研究给予了我们信心，Ib/II期中重度特应性皮炎研究启动和入组准备克服了重重困难，在此感谢研究团队、合作伙伴、项目团队的努力和付出，期待QY201片早日上市惠及患者。

启元生物总经理丁师哲先生表示，首例患者入组，为临床项目的关键里程碑，杭市一吴黎明主任为QY201片的领航者，带领所有参研中心向科学持续迈进。启元特别看重吴主任团队对医病的责任心，研究动能及强大的执行能力。期待与杭市一团队有更长久和深入的合作，以医病为己任，共同为广大患者提供最佳的医疗获益。

关于特应性皮炎

特应性皮炎（AD，也称为特应性湿疹）是最常见的慢性炎症性皮肤病，以反复发作的慢性湿疹样皮疹为主要表现，伴有显著的皮肤干燥和瘙痒。在世界范围内，高达10%的成人和20%的儿童患有特应性皮炎。随着生活方式和环境的改变，近10余年间中国特应性皮炎的患病率不断升高，受累及的人群涉及各年龄段。中国特应性皮炎诊疗指南（2020版）指出，我国12个城市1-7岁儿童特应性皮炎患病率达到12.94%，1-12月婴儿特应性皮炎患病率达30.48%。

关于QY201小分子药物

QY201片是由启元生物（杭州）有限公司开发的具有独立自主知识产权的1类新药，QY201片作用于JAK1/TYK2双靶点，具有较高的选择性和抑制活性，药理学优于目前披露的同类在研或已上市药物，希望可以更好地发挥治疗特应性皮炎和银屑病等自身免疫性疾病的作用。