近日，启元生物收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》（通知书编号：2021LP01713），公司申报的QY201 片治疗特应性皮炎的药品临床试验已获得国家药品监督管理局批准开展。

QY201 是由启元生物自主研发的1.1类创新药，是JAK1/TYK2双靶点高活性药物，已获批适应症为特应性皮炎。与其他JAK抑制剂相比，QY201具有更高的JAK1/TYK2 抑制活性和选择性；在酶水平上，对JAK1和TYK2的活性达到皮摩尔级别；在细胞水平上，对JAK1的选择性比JAK2好300倍以上；在湿疹和银屑病药效模型上，QY201都表现出非常优越的活性，通过头对头比较，好于同等剂量下的上市药物Tofacitinib和Upadacitinib。

Effects of targeting different JAKs[1]

启元生物总经理丁师哲表示，随着生活水平的日益增高，人们也更加注重提升生活质量，但目前，特异性皮炎、银屑病、斑秃等自身免疫性皮肤疾病依然有巨大的未被满足的临床需求。QY201作为一个高选择性双靶点抑制剂，具有优异的药效，能有效解决非选择性JAK抑制剂的副作用问题，为广大皮肤病患者带来更良好的治疗体验，是一个非常值得期待的创新药。QY201项目是公司成立以来第一个获得IND批件的项目。在此期间，公司内部各部门配合紧密，联动高效，全力推动项目，提前完成了报批，这对于启元来讲，是具有特殊意义的一个里程碑。目前，全球范围内的JAK1/TYK2双靶点抑制剂研发均处在临床阶段，QY201有望成为国内首个上市的JAK1/TYK2双靶点抑制剂。下一步，我们将竭尽全力开展QY201项目临床试验，争取早日获批上市，惠及广大患者。

贝达基金与启元生物达成战略合作

近年来，贝达药业在加快自身发展的同时，也在努力帮助优质创新项目实现产业化。贝达基金与启元生物于2020年12月10日正式签订战略合作协议，在创新药相关的各方面资源上实行非排他性的共享和相互协作，双方以开放的心态，建立可持续发展的战略合作关系，以求达到共赢。启元生物专注于自身免疫性疾病新药研发，发展前景好、发展潜力大。未来，贝达药业将全力以赴支持启元生物的发展，助力启元生物发展成为优秀的医药创新企业。

参考文献：

[1]Daniella M. Schwartz, Yuka Kanno, Alejandro Villarino, Michael Ward, Massimo Gadina and John J. O'Shea. JAK inhibition as a therapeutic strategy for immune and inflammatory diseases[J]. DRUG DISCOVERY ,16,847-862(2017).

关于启元生物

启元生物（杭州）有限公司由维眸生物与贝达基金共同创立于2020年，是开发区重点引进项目。启元生物专注于自身免疫疾病的药物开发，现有QY101、QY211、QY201、QY301等多个在研一类创新药。公司以资深科学家沈旺博士为核心，拥有曾供职于安进、强生、默克等多家知名药企的核心团队成员，具备一流的药物研发及产业化能力，是一家极具发展潜力的医药创新公司。