近日，启元生物（杭州）有限公司（以下简称“启元生物”）宣布，公司自主研发的治疗特应性皮炎创新药QY201片中国I期临床试验已顺利完成首批3例受试者入组并给药。

本项研究为单中心、随机、双盲、安慰剂对照、剂量递增的单次给药、多次给药、食物对药代动力学影响的研究，主要研究者为浙江大学医学院附属第二医院临床药理中心阮邹荣教授。I期临床研究旨在评价QY201片在健康受试者单次、多次给药的耐受性、药代动力学特征以及食物对药代动力学的影响。

启元生物总经理丁师哲表示，公司从收到国家药品监督管理局签发的《药物临床试验批准通知书》到近日成功完成受试者入组并给药，仅用了一个月时间，进展非常快、效率非常高。感谢公司团队的辛勤耕耘、战略合作伙伴贝达药业团队的支持协作，以及PI机构的专业指导。当前，皮肤病领域还有巨大的未被满足的临床需求，需要更安全有效的药物来解决患者皮肤病的困扰。接下来，公司将快速推进QY201的临床研究进度，争取早日获批上市，惠及广大患者。

启元生物自主研发的拥有全球专利的一类创新药物QY201，其特应性皮炎的临床试验申请于2021年10月获得国家药品监督管理局批准。QY201作用于JAK1/TYK2双靶点，具有更高的抑制活性和选择性，显著优于目前披露的同类在研或已上市药物。

启元生物（杭州）有限公司由维眸生物与贝达基金共同创立于2020年，是临平国家级开发区重点引进项目。启元生物致力于自身免疫疾病药物的开发，其自主研发的布局全球专利的一类创新药物QY201、QY101、QY211、QY301，已经或即将进入临床阶段。公司以资深科学家沈旺博士为核心，团队曾供职于安进、强生、默克等多家知名药企，具备一流的药物研发及产业化能力，是一家极具发展潜力的创新医药公司。